华神生物顺利通过体外诊断试剂质量管理体系... (08-31)
    华神生物EGF顺利通过生产、研制现场检查 (08-31)
    集团领导慰问华神钢构生产、施工一线工人 (08-31)
    青城山-都江堰玉垒阁项目钢结构主体工程顺... (08-31)
    华神集团中药材产地通过四川省无公害农产品... (08-30)
 
 
    医政、药政、医药重要市场信息 (02-26)
 

 

成都中医药大学华神药业有限责任公司&成都华神集团股份有限公司制药厂发展历程

□ 1994年4月成都中医学院华神制药厂成立,成立之初租赁成都中医学院附属制药厂进行药品生产。1995年,公司在药业规模发展上取得了较大的成功,众多产品拥有巨大的市场开发前景,为创造更好的经济效益和社会效益,公司投资3500万元,建设新的药品生产基地,1999年,位于双流航空港的新厂区竣工投产,新厂严格按照国家GMP标准建设,具有处理原料3000吨,口服液7000万支,片剂2亿粒,胶囊剂4.5亿粒的生产能力。1998年华神集团二级公司成都中医药大学华神药业有限责任公司成立,公司充分利用医药开发的技术优势和资源优势,主要从事医药科研、开发、生产、经营。1999年5月成都中医学院华神制药厂成为成都中医药大学华神药业有限责任公司下属生产企业更名为成都中医药大学华神药业有限责任公司制药厂;2001年9月,更名为成都华神集团股份有限公司制药厂。

□ 1994年6月,鼻渊舒口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 1995年,成都华神集团股份有限公司制药厂拳头产品鼻渊舒口服液荣获WHO世界传统医学大会金奖。

□ 1996年,鼻渊舒口服液列入九五国家级新产品,列入国家星火计划项目。

□ 1996年7月,鼻渊舒胶囊获得新药证书。

□ 1997年,华神集团公司投资3500余万元,按照国家GMP标准建设新的药品生产基地,该工程被国家列为国家重点双加工程。

□ 1997年12月,鼻渊舒胶囊被国家科委、税务总局、国家对外贸易经济合作部、国家技术监督局、国家环境保护局联合认定为国家重点新产品。

□ 1998年7月8日,无烟灸条被列为国家二级中药保护品种。

□ 1998年7月8日,儿感退热宁口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 1998年7月8日,痛经口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 1998年7月8日,活力苏口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 1999年成都华神集团股份有限公司药品生产基地落成并投入使用。

□ 2000年3月8日罗红霉素颗粒获得新药证书。

□ 2000年5月盐酸格拉司琼胶囊获得新药证书。

□ 2000年8月15日,成都中医药大学华神药业有限责任公司制药厂被四川省药品监督管理局认定为药品生产企业质量管理A级机构。

□ 2000年10月27日,成都华神集团股份有限公司制药厂胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂一次性通过国家GMP认证。

□ 2001年5月27日,罗红霉素分散片获得新药证书。

□ 2001年6月7日,鼻渊舒口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 2002年3月,抗肝纤维化中药与靶向制剂获得国家经贸委重点创新项目。

□ 2003年6月12日,三七通舒胶囊、三七三醇皂苷获得新药证书。

□ 2003年12月23日原料药(三七三醇皂苷)通过国家GMP认证。

□ 2004年成都中医药大学华神药业有限责任公司通过国家GSP认证。

□ 2004年1月成都华神集团股份有限公司制药厂“注射用三七通舒(冻干)新药研究列入四川省重点科技攻关项目。

□ 2004年4月,苯溴马隆原料、苯溴马隆胶囊获得新药证书。

□ 2004年8月13日,鼻渊舒胶囊列被列为国家二级中药保护品种。

□ 2004年三七通舒胶囊被评为国家级新产品。

□ 2004年10月,三七通舒胶囊荣获第六届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖。

□ 2005年3月鼻渊舒口服液相关研究(鼻渊舒口服液对大鼠鼻窦炎粘纤系统及其基因调控影响的研究)获得成都市科技进步三等奖。

□ 2005年12月13日,活力苏口服、痛经口服液液被列为国家二级中药保护品种。

□ 2005年8月1日儿感退热宁口服液被列为国家二级中药保护品种。

□ 2006年5月,乳康颗粒获得新药证书。

□ 2006年11月,公司与四川大学华西医院神经科医院合作的课题“三七通舒胶囊国际化(欧盟)药品注册合作研究”被列为“十一五国家科技支撑计划”项目,并列入成都市科技局科技公关计划项目。

□ 2007年1月,成都华神集团股份有限公司制药厂通过粉针剂(头孢菌素类)GMP认证。

□ 2007年8月,成都华神集团股份有限公司制药厂通过原料药(金龙胆草浸膏)GMP认证。

□ 2007年5月,成都华神集团股份有限公司制药厂“大孔吸附树脂纯化三七三醇皂苷技术优化及工业化改造”项目列入国家火炬计划。

□ 2007年10月,成都中医药大学华神药业有限责任公司获得高新技术企业认证。

□ 2008年1月成都华神集团股份有限公司制药厂“苯溴马隆原料及其胶囊研究”获得双流县科技进步三等奖。

□ 2008年9月12日,盐酸头孢吡肟获得新药证书。

□ 2008年9月,鼻渊舒品种工艺“一种中药组合物及其制备方法”获得国家发明专利授权,为华神又争取到了约20年的该品种独家享有权。

□ 2008年9月,成都华神集团股份有限公司制药厂“现代中药分离纯化集成技术中试研发平台建设”列入国家发改委技术中心创新能力建设项目。

□ 2008年10月,“中药Ⅱ类新药三七三醇皂苷原料及其制剂三七通舒胶囊的研究开发”荣获中国药学会科技进步三等奖。

□ 2008年12月25日成都中医药大学华神药业有限责任公司再次通过国家级高新技术企业认证。

□ 2008年12月三七通舒胶囊获得四川省“高新技术创新产品”称号。

□ 2008年12月26日,硫酸头孢匹罗获得新药证书。

□ 2009年3月,成都中医药大学华神药业有限责任公司通过GSP复认证;三七通舒胶囊荣获四川省高新技术创新产品、四川省重点新产品荣誉。

□ 2009年4 -6月,成都华神集团股份有限公司制药厂自主研制的“五龙颗粒”、“舒毕洗液”、“三七通痹胶囊”获得国家发明专利授权证书。

□ 2009年5月,成都华神集团股份有限公司制药厂灸剂生产车间通过GMP认证;鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、三七通舒胶囊、活力苏口服液、一清颗粒、金龙胆草浸膏片、儿感退热宁口服液、无烟灸条被列为地方名优产品推荐目录。

□ 2009年9月,复方丹参片、九味羌活颗粒进入国家基本药物目录(2009版)。

□ 2009年12月,活力苏口服液、儿感退热宁口服液、三七三醇皂苷、鼻渊舒胶囊和无烟灸条5品种质量标准成功被《中国药典》收录。


四川华神钢构有限责任公司发展历程

□ 1997年3月,四川华神钢构有限责任公司(原名四川华神彩钢房屋有限责任公司)正式成立。

□ 1998年6月,华神钢构公司成功承建希望集团内江万千公司厂房钢结构工程,该工程是公司对外承接的第一个钢构工程。

□ 1999年12月,华神钢构公司在国内同行中率先通过ISO9001国际质量体系认证。

□ 2000年1月,华神钢构公司投资设立四川华神建筑设计有限责任公司。

□ 2001年8月,华神钢构公司中标承建重庆市一号工程--长安福特钢结构工程,是当时西部钢构企业承建规模最大的钢结构项目。

□ 2002年4月,华神钢构公司被省建筑业协会评为“四川省建筑业先进企业”。

□ 2002年6月,华神钢构公司取得国家建设部颁发的钢结构工程专业承包壹级资质。

□ 2003年,华神钢构公司承建的乐百氏、明友、中发玻璃、中达四个工程被评为优良工程。

□ 2004年1月,华神钢构公司取得国家建设部颁发的钢结构专项设计甲级资质。

□ 2004年4月,华神钢构公司与重钢工业有限公司、重钢集团建设工程有限公司、中国冶金设备总公司四方共同出资在重庆设立“重庆三峰华神钢结构工程有限公司”。

□ 2004年12月,华神钢构公司成功中标南京福特乘用车项目开创了西部钢构企业走向东南沿海之先河,进一步确立华神钢构在西部同行中龙头企业的地位,企业品牌享誉全国。

□ 2004年度,华神钢构公司新签合同产值、经营收入、回款均首次突破1亿元。

□ 2006年9月,华神钢构公司在四川省首届建筑业发展大会上被评为“四川省专业承包建筑企业20强”。

□ 2007年10月,华神钢构公司取得由中国钢结构协会颁发的钢结构制造企业壹级资质。

□ 2008年6月~7月,华神钢构公司积极参与灾后重建工作,成功承接并圆满完成湖南省援建德阳市过渡教室设计、制安任务,受到当地政府与受灾群众的高度赞誉。

□ 2008年9月,西南地区最大规模、建筑面积5万平方米的华神钢构公司现代钢构生产基地在成都市高新西区建成投产。该生产基地品种结构齐全、工艺配套先进,规划有轻钢、重钢、箱形式柱梁、管桁架及围护结构等8条配套齐全的生产线,设计产能6—8万吨/年。

□ 2008年10月,华神钢构公司签约神华包头煤制烯烃项目系统工程全厂外管钢结构工程、神华包头煤制烯烃项目空分装置钢结构工程,标志着公司成功进入了国家主导产业群。

□ 2008年12月,华神钢构公司通过国家高新技术企业认证。

□ 2008年12月,华神钢构公司首次通过三标认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)。

□ 2009年2月,华神钢构新生产基地全面投产。

□ 2009年3月,华神钢构被四川省建筑业协会评为“2008年度四川省先进安装企业”。

□ 2009年7月,华神钢构被成都市诚信企业促进会评为“2008年度成都市A级守合同重信用企业”。

□ 2009年12月2日,钢构公司通过“三标管理体系(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)”认证复审。

□ 2009年12月10日,钢构公司成功中标长安福特马自达汽车有限公司重庆三工厂乘用车生产线产能扩建项目,首期合同金额达4400余万元。


华神生物公司发展历程

□ 2005年4月 “碘[131I]美妥昔单抗注射”获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药证书;。

□ 2005年9月,成都华神生物技术有限责任公司正式成立;

□ 2006年1月“肝癌放射免疫靶向药物及其靶分子HAb18G/CD147的研究和应用”获得国家科技进步二等奖

□ “碘[131I]美妥昔单抗注射液”被列入2005年国家发改委“国家民用非动力核技术高技术产业化专项”,获800万元资助。

□ 2006年1月公司获四川省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

□ 2006年1月氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)获得国家食品药品监督管理局颁发的新体外诊断试剂证书和生产批件。

□ 2006年3月氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)列入国家发改委产业化示范工程。

□ 2006年5月碘[131I]美妥昔单抗注射液列入四川省2006年重点技术改造项目。

□ 2006年6月碘[131I]美妥昔单抗注射液列入成都市第一批省技术改造项目。

□ 2006年8月公司被成都市科技局认定为高新技术企业。

□ 2006年9月碘[131I]美妥昔单抗注射液项目被评为国家火炬计划项目,获得国家火炬计划项目证书。

□ 2006年9月碘[131I]美妥昔单抗注射液列入成都市第七批科技计划项目

□ 2006年10月碘[131I]美妥昔单抗注射液和碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件;

□ 2006年11月碘[131I]美妥昔单抗注射液列入2006年第一批国家高技术产业化示范工程。

□ 2007年1月,碘[131I]美妥昔单抗注射液商品名“利卡汀”获得中华人民共和国国家工商行政管理总局商标局颁发的商标注册证(第3988714号)。

□ 2007年1月,碘[131I]美妥昔单抗注射液和碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂通过国家食品药品监督管理局GMP认证,获得药品GMP证书(证书编号:I4126)。

□ 2007年4月,碘[131I]美妥昔单抗注射液获得国家食品药品监督管理局颁发的放射性药品生产及经营许可证(证号:川F200704)。

□ 2007年6月,在上海成功举办“利卡汀Ⅳ期临床研究”学术讨论会。Ⅳ期临床研究组长单位为复旦大学附属中山医院,全国共有20家大型医院的25名介入放射学专家参会。

□ 2007年7月第一支碘[131I]美妥昔单抗注射液在同济大学上海第十人民医院正式应用于临床。

□ 2007年7月与上海东方肝胆外科医院签定了共建“上海利卡临床研究发展中心”协议。

□ 2007年12月,公司获得四川省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证{编号:川食药监械生产许(2007)第0026号}。

□ 2007年12月,中央电视台新闻联播简讯播报:第四军医大学自主研制的治疗肝癌靶向药物近日取得成功。

□ 2008年4月上海利卡汀临床研究发展中心成立;

□ 2008年9月参加第五届中国肿瘤学术大会,利卡汀正式向肿瘤科、肝胆外科推广;

□ 2008年10月碘[131I]美妥昔单抗注射液产业化示范工程项目获国家发改委高技术产业化十年成就奖。

□ 2008年11月,在中华医学会核医学分会第五届全国核素治疗会议上,“利卡汀”首次在核医学领域正式亮相。

□ 2008年12月碘[131I]美妥昔单抗注射液有效期由48小时延长至72小时,获四川省食品药品监督管理局颁发的药品补充注册批件。

□ 2008年12月,生物公司荣获国家认定的高新技术企业称号。

□ 2009年6月,获得了四川省环保局颁发的《辐射安全许可证》。

□ 2009年11月,荣获四川省医药质量管理协会《会员单位》称号。


华神动保及兽用公司发展历程

□ 1999年7月,正式收购四川农业大学动物保健药品厂,成立四川华神农大动物保健药品有限公司。

□ 1999年12月,召开四川华神农大动物保健药品有限公司股东大会及董事会。

□ 2000年4月,四川华神农业新技术有限责任公司获得国家火炬计划项目证书(项目名称:病菌净口服液)

□ 2000年,四川华神农大动物保健药品有限公司荣获锦江工业园所在地“管理先进企业”称号。

□ 2001年,四川华神农大动物保健药品有限公司再度荣获锦江区管理先进企业称号,并评为当地的纳税大户单位。

□ 2002年,四川华神农大动物保健药品有限公司荣获成都市高新技术企业认证。

□ 2002年11月,获农业部正式批准筹建四川华神兽用生物制品有限公司。

□ 2003年6月,四川华神农大动物保健药品有限公司获重新核发高新技术企业证书荣誉。

□ 2003年9月,获农业部第297号公告核发兽用新生物制品《猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)》二类新兽药证书。

□ 2006年,我公司猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)获国家科技进步二等奖。

□ 2007年2月四川华神兽用生物制品有限公司正式注册成立,标志着华神动保已正式迈进了生物技术领域;

□ 截至2007年6月,公司生物制品四个产品已正式上市:猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)、猪瘟活疫苗(兔源、脾淋)、猪瘟活疫苗(乳兔);

□ 2008年5月,国家农业部副部长--高鸿宾、国家农业部兽医局副部长--李长友、国家首席兽医师--贾幼陵及省局相关领导莅临公司检查工作。

□ 2008年10月,农业部中监所专家到四川华神兽用生物制品有限公司进行GMP飞行检查。

□ 2008年12月,四川华神农大动物保健药品有限公司及四川华神兽用生物制品有限公司荣获国家级高新技术企业称号。

□ 2009年2月, 四川华神兽用生物制品有限公司(脾淋车间)获得兽药GMP证书。

□ 2009年4月, 四川华神兽用生物制品有限公司通过农业部兽药GMP飞行检查。

 

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