国家食品药品监督管理局从1998年—2007年，只批了78种一类的新药，其他的改变剂型、改变给药途径等情况，只是作为新药管理，而非新药。

2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进，预计明年10月底前完成定稿工作。正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。

目前，共有557种药材饮片入选《中药材与饮片临床用药须知》。

国家药典委员会按照“提高国家药品标准计划”的总体部署，组织了3000余个中药标准、800余个化药注射剂标准、198个常用辅料标准的起草复核工作。

“重大新药创制”专项，正在为国内新药创制产业链各环节提供新的机遇。

“十一五”期间，国家“重大新药创制”将投资近70亿元资金，以综合性新药研究开发技术大平台为例，该课题仅中央财政就有“不超过20,000万元”的专项资金资助。

创新药物研究开发项目方面，国家将首先启动新药临床研究专题，计划在2008～2010年间，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，完成30个新药临床研究，提出新药注册申请或取得新药证书，争取1～2个具有我国自主知识产权的创新药物在发达国家完成或基本完成临床试验。药物大品种技术改造项目领域，国家将针对基本药物制度和新农合建设等需要，力争2010年前培育10～15个化学药、中药、生物技术药、非专利药等药物大品种。

此外，10～20个以企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地，以及8～10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟，亦将在“十一五”期间建成。

中国药学会医药政策研究中心成立于2008年6月，是由中国药学会设立的非营利性医药政策研究机构，是研究国家重大医药政策、创新药物、基本药物和药物经济学的智库。

在其《如何从仿制药走向创新》一文中对中国药品产业政策的建议（摘要）：

一、建立国家基本药物制度和完善的医疗保障体系是最重要的和有力的医药产业政策。

二、强化药品的质量监管，重视仿制药的研究与开发，特别是重视仿制药与被仿药品的生物等效性，提高整体的水平，提高仿制药品的门槛。

三、切实注重新药的研发，我们不反对新药的研发以企业为主体，但是我们反对将所有的新药的基础放到企业。中国应该是基础研究的主体，国家应当去鼓励专业科研机构、大学，他们去做基础研究，由企业做嫁接，去做临床、做商品化的发展，国家与企业要共同的投入，注重扶持，建立一个国家药物创新基金。

四、要推动新药研发市场的建立，首先承认现在成熟的市场是一个细分的市场，我们应该借助新的化工合成，理化深化化工市场，为新药品研究提供新的数据；其次应当建议要用医药产品的交易市场，再者也要建立新药研究的法规，申报、审批、临床市场，为新药的品种、青苗的成长提供成熟的条件。

辉瑞、强生、默克、安进、礼来、罗氏、雅培等制药企业的发展逻辑简单概括为：“研发—专利药上市—垄断经营—高利润—企业壮大发展—专利药过期—研发（并购）”。从而形成良性循环，推动企业的高速发展。

通过公开征求意见、修改后的新医改方案有望在明年1月公布。届时，包括医疗保障、基本药物、基层医疗服务体系、公共服务均等化、公立医院改革在内的五个配套方案也将一起“亮相”。前四个领域作为改革重点是医改讨论后达成的共识，即财政投入卫生的重点领域是倾向公共卫生、基层卫生和农村卫生发展。

根据新医改征求意见稿，将“建立科学合理的医药价格形成机制”，可能推行在药品外包装上标示价格。也就是说，今后药品将和书籍一样，在出厂时就已经由厂家明码标价。

摘自大众医药网《基本药物制度的利益博弈》一文：随着新政的落实，未来的医药市场将会趋于规范，今后迈克·波特经典的竞争战略——总成本领先、聚焦战略、差异化战略，也将成为制药企业的必然之选。哪些能在普药品质和规模、区域或细分市场、药品研制方面具有突出能力，同时拥有品牌和渠道优势的企业，必将有机会胜出。中国企业已经进入需要战略突围的时候，拥有核心竞争力已经成为不二选择。随着医改新方案的出台和落实，恐怕这个时代的到来正在加速!

2008年11月25日，最高人民法院、最高人民检察院日前联合发布《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》，规定医务人员利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。

医改对心脑血管用药将有较大的提升：医改主要保障的是基础医疗，我们认为可能提升较大的是心脑血管用药。主要理由：(1)人口因素，中国15%的老年人口，占了30%的病人结构，占了50%药品消费。老年人口的主要疾病最主要的还是心脑血管疾病。(2)慢性病因素，医改国家将抓基层医疗机构，基层医疗基本主要满足慢性病和常见病的服务。(3)消费群体增长因素：农村市场，心脑血管疾病发病率上升比较明显。(4)价格因素：心脑血管用药尤其是中药，物美价廉的特点符合国家政策要求。(5)市场因素：心脑血管疾病用药存在过度诊疗，过度消费的现象比较少。而肿瘤等部分疾病有过度诊疗、价格过高等因素存在。

我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低。但近20年来，冠心病发病率和死亡率逐步上升，以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病（包括冠心病和缺血性脑卒中）发病率逐渐升高。血清总胆固醇（TC）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。2002～2007年，我国降血脂药用药金额复合增长率达22.6%。